فرانكفورت ، ألمانيا - (بزنيس واير) - أعلنت اليوم شركة ميرز ثيرابيوتكس ، الشركة الرائدة في مجال السموم العصبية والأعمال التابعة لمجموعة Merz ، وشركة Teijin Pharma Limited ، الشركة الأساسية لأعمال الرعاية الصحية لمجموعة Teijin Group ، عن فوز شركة Teijin Pharmaceuticals بمزيد من موافقة وزارة الصحة والعمل والرفاهية اليابانية (MHLW) لاستخدام Xeomin® (incobotulinumtoxinA) في 50 أو 100 أو 200 وحدة من الحقن العضلي لعلاج تقلصات الأطراف السفلية.
تشنج الأطراف السفلية هو أحد أعراض متلازمة العصبون الحركي العلوي ، والذي يتجلى بشكل رئيسي من خلال زيادة توتر عضلات الأطراف والإثارة المفرطة للانعكاس التمدد كعقابيل للسكتة الدماغية.تتمثل الأعراض الرئيسية في صعوبة المشي بشكل طبيعي وزيادة خطر السقوط بسبب عدم استقرار الجذع أو الأنشطة المعقدة أو المعوقة في الحياة اليومية.يشمل العلاج التقليدي لتشنجات الساق إعادة التأهيل البدني واستخدام مرخيات عضلات الفم أو الحاصرات العصبية والعضلية ، مثل توكسين البوتولينوم من النوع أ.
قال ستيفان برينكمان ، الرئيس التنفيذي لشركة Merz Therapeutics: "تمثل الموافقة الممتدة علامة فارقة مهمة لشركة Merz Therapeutics وهي نتيجة لتعاوننا الوثيق مع Teijin Pharmaceuticals.نأمل أن يقدم شركاؤنا هذا المؤشر المهم للتشنج للأطباء والمرضى اليابانيين بنجاح ".
الدكتور ستيفان ألبريشت ، نائب الرئيس الأول للبحث والتطوير العالمي ، شركة Merz Therapeutics: "يعد هذا التوسع في العلامة التجارية في اليابان مثالًا بارزًا آخر على الفوائد التي يوفرها Xeomin ® للعديد من المرضى الذين يعانون من التشنج بعد السكتة الدماغية.يمكن للأطباء الآن أن يختاروا علاج تشنج الأطراف السفلية والعلوية ، أو يمكنهم أن يكونوا مرنين حسب الحاجة ، استخدم الجرعات الفردية بعناية.نحن فخورون بهذا الإنجاز ، وخاصة التعاون الممتاز مع شريكنا Teijin ".
قال رئيس شركة Teijin Pharmaceutical Ichiro Watanabe: “توفر Teijin Pharmaceutical مجموعة متنوعة من الأدوية ، بما في ذلك علاجات هشاشة العظام والأجهزة الطبية ، مثل نظام التئام الكسور المتسارع بالموجات الصوتية للمرضى الذين يعانون من أمراض العضلات والعظام.استجابة للتغيرات الديموغرافية وزيادة الوعي الصحي ، نطلق عقاقير وحلول جديدة فعالة ، بما في ذلك تحقيق مجتمع أكثر استدامة.تواصل شركة Teijin Pharmaceuticals المساهمة في تحسين نوعية حياة المرضى من خلال توفير خيارات علاجية جديدة للأمراض التي لم تتم تلبيتها."
يعالج Xeomin® بشكل فعال نهايات العصب الكوليني المحيطي عن طريق إضعاف تقلص العضلات الإرادية ، ويخفف من توتر العضلات عن طريق تثبيط إطلاق ناقل عصبي يسمى أستيل كولين.السم العصبي عالي النقاء هو العنصر النشط الوحيد في Xeomin®.يتم تصنيعه عن طريق إزالة البروتينات المعقدة من توكسين البوتولينوم من النوع A الذي تنتجه Clostridium botulinum باستخدام تقنية التنقية التي طورتها Merz Pharma GmbH & Co. KGaA.يسمح نقص البروتينات المعقدة لـ Xeomin® بتقليل إنتاج الأجسام المضادة المعادلة التي يمكن أن تقلل من الفعالية.لوحظ تحسن كبير في درجة مقياس أشوورث المعدلة للثني الأخمصي في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية في اليابان.
يتم توزيع Xeomin® بواسطة Merz Pharmaceuticals GmbH في أكثر من 70 دولة ويستخدم لعلاج المرضى الذين يعانون من تشنج الأطراف العلوية أو خلل التوتر العضلي في عنق الرحم أو تشنج الجفن أو إفراز اللعاب المفرط.وقعت شركة Teijin Pharmaceuticals ترخيصًا حصريًا واتفاقية تطوير مشتركة لـ Xeomin® في اليابان مع Merz في عام 2017 ، وبدأت مبيعات حصرية من Xeomin® في ديسمبر 2020 بعد الحصول على موافقة من وزارة الصحة والعمل والرفاهية (MHLW) في اليابان.استنادًا إلى المرحلة الثالثة من تجربة Merz السريرية في اليابان ، أدت الموافقات الإضافية التي تم الحصول عليها حديثًا إلى تغيير بعض الموافقات المعتمدة.
بشكل عام ، بالنسبة للبالغين ، يجب حقن Xeomin® في عضلات صلبة متعددة.* الحد الأقصى للجرعة في كل إدارة هو 400 وحدة ، ولكن يجب تخفيضها بشكل مناسب إلى الحد الأدنى للجرعة وفقًا لنوع وعدد العضلات المقوية المستهدفة.إذا قل تأثير الجرعة السابقة ، يُسمح بتكرار الجرعات.يجب أن تكون فترة الجرعات 12 أسبوعًا أو أكثر ، ولكن يمكن تقصيرها إلى 10 أسابيع حسب الأعراض.
* Myotonic: gastrocnemius (الرأس الإنسي ، الرأس الجانبي) ، النعل ، الظنبوب الخلفي ، العضلة المثنية الطويلة ، إلخ.
Merz Therapeutics هي شركة تابعة لشركة Merz Pharmaceuticals GmbH مكرسة لتحسين حياة المرضى في جميع أنحاء العالم.مع ثقافة البحث والتطوير والابتكار المستمرة ، تسعى Merz Therapeutics جاهدة لتلبية احتياجات المرضى غير الملباة وتحقيق نتائج أفضل.تسعى Merz Therapeutics إلى تلبية الاحتياجات الفريدة للأشخاص الذين يعانون من اضطرابات الحركة والأمراض العصبية وأمراض الكبد والحالات الصحية الأخرى التي تؤثر بشكل خطير على نوعية حياة المرضى.يقع المقر الرئيسي لشركة Merz Therapeutics في فرانكفورت ، ألمانيا ، ولها مكاتب تمثيلية في أكثر من 90 دولة ، وفرع في أمريكا الشمالية في رالي بولاية نورث كارولينا.Merz Pharmaceuticals GmbH هي جزء من Merz Group ، وهي شركة عائلية مملوكة للقطاع الخاص تلتزم بتطوير الابتكارات التي تلبي احتياجات المرضى والعملاء لأكثر من 110 سنوات.
Teijin (رمز بورصة طوكيو: 3401) هي مجموعة عالمية تعتمد على التكنولوجيا وتوفر حلولاً متقدمة في مجال القيمة البيئية ؛السلامة والأمن والحد من الكوارث ؛وكذلك التغيرات الديموغرافية وزيادة الوعي الصحي.تأسست Teijin في الأصل في عام 1918 كأول شركة مصنعة للرايون في اليابان ، وقد تطورت الآن لتصبح مؤسسة فريدة تغطي ثلاثة مجالات عمل أساسية: المواد عالية الأداء بما في ذلك الأراميد وألياف الكربون والمواد المركبة ، بالإضافة إلى معالجة الراتنج والبلاستيك والأفلام وألياف البوليستر ومعالجة المنتجات ؛الرعاية الطبية ، بما في ذلك الأدوية ومعدات الصحة المنزلية للعظام / المفاصل والجهاز التنفسي وأمراض القلب والأوعية الدموية / التمثيل الغذائي والتمريض والرعاية قبل الأعراض ؛وتكنولوجيا المعلومات ، بما في ذلك الحلول الطبية والشركات وحلول B2B للأنظمة العامة ، بالإضافة إلى البرامج المعبأة وخدمات B2C عبر الإنترنت للترفيه الرقمي.كما تم التعبير عنه في بيان العلامة التجارية "الكيمياء البشرية ، الحلول البشرية" ، تلتزم Teijin بشدة تجاه أصحاب المصلحة وتهدف إلى أن تصبح شركة تدعم المجتمع المستقبلي.تتكون المجموعة من أكثر من 170 شركة ولديها ما يقرب من 20000 موظف في 20 دولة / منطقة حول العالم.في السنة المالية المنتهية في 31 مارس 2021 ، أعلنت شركة Teijin عن مبيعات مجمعة بقيمة 836.5 مليار ين (7.7 مليار دولار) وإجمالي أصول 1.036.4 مليار ين (9.5 مليار دولار).
الوقت ما بعد: سبتمبر 10-2021