تحذر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من استخدام قلم حمض الهيالورونيك لملء الشفاه

تحديث (13 أكتوبر 2021): أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية نشرة إخبارية للسلامة استجابة للإصابات الناجمة عن حقن مواد حشو بأجهزة مثل أقلام حمض الهيالورونيك.تم توجيه بيان 8 أكتوبر إلى المستهلكين والمهنيين الطبيين وحذرهم من المخاطر المرتبطة بهذه الأدوات غير المعتمدة ، والتي أصبحت مؤخرًا شائعة على وسائل التواصل الاجتماعي ، وعلق على ما يجب وما لا ينبغي فعله باستخدام مواد الحشو الجلدية.اقترح ما يجب القيام به.
"تحذر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الجمهور والمتخصصين في الرعاية الصحية من استخدام الأجهزة الخالية من الإبر مثل أقلام حمض الهيالورونيك لحقن حمض الهيالورونيك (HA) أو غيرها من حشوات الشفاه والوجه ، والتي يشار إليها مجتمعة باسم الحشو الجلدي أو الحشو ، "تم ذكر هذه الأجهزة في البيان ، وقالت الوكالة إنها تستخدم ضغطًا عاليًا لإجبار الحشوات والمواد الأخرى على دخول الجسم."تدرك إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن استخدام جهاز بدون إبرة لحقن حشو الشفاه والوجه يمكن أن يتسبب في إصابة خطيرة ، وفي بعض الحالات ، تلف دائم في الجلد أو الشفتين أو العينين."
من بين التوصيات المقدمة للمستهلكين ، توصي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بعدم استخدام أجهزة خالية من الإبر في أي إجراءات تعبئة ، وعدم شراء أو استخدام مواد حشو تُباع مباشرةً للجمهور (لأنها للاستخدام بوصفة طبية فقط) ، وعدم حقن نفسك أو غيرك من الأشخاص. استخدم أي إجراءات تعبئة.يقوم الجهاز بحشو الشفاه والوجه.بالنسبة للمهنيين الصحيين ، تتضمن توصيات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عدم استخدام أجهزة حقن خالية من الإبر لإجراء أي إجراءات تعبئة تجميلية ، وعدم نقل حشوات الجلد المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء إلى أجهزة حقن خالية من الإبر ، وحشوات قابلة للحقن لا تستخدم مواد حشو جلدية غير معتمدة من إدارة الغذاء والدواء 剂产品。 منتجات الوكيل.
"تدرك إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن الأجهزة الخالية من الإبر وحشوات الشفاه والوجه المستخدمة مع هذه الأجهزة تُباع مباشرةً للجمهور عبر الإنترنت وتروج لاستخدامها على وسائل التواصل الاجتماعي لزيادة حجم الشفاه وتحسين مظهر التجاعيد وتغيير الأنف.الشكل والإجراءات الأخرى المماثلة "، كما جاء في البيان ، مضيفًا أن مواد الحشو الجلدية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء لا يمكن استخدامها إلا مع الحقن بالإبر أو القنيات."لا يمكن لأجهزة الحقن الخالية من الإبر المستخدمة لأغراض التجميل أن توفر تحكمًا كافيًا في وضع المنتجات المحقونة.قد تكون منتجات حشو الشفاه والوجه التي يتم بيعها مباشرة إلى المستهلكين عبر الإنترنت ملوثة بالمواد الكيميائية أو الكائنات المعدية ".
ذكرت إدارة الغذاء والدواء أن المخاطر تشمل النزيف أو الكدمات.الالتهابات البكتيرية أو الفطرية أو الفيروسية من الحشو أو الأجهزة الخالية من الإبر ؛انتقال المرض بين الأشخاص باستخدام نفس الجهاز الخالي من الإبر ؛انسداد الأوعية الدموية مما يؤدي إلى موت الأنسجة أو العمى أو السكتة الدماغية ؛جراح؛يتسبب ضغط الجهاز الخالي من الإبرة في إلحاق الضرر بالعينين ؛تشكيل كتل على الجلد.تلون الجلدوردود الفعل التحسسية.وتراقب الوكالة تقارير الآثار الجانبية وأضافت أنه يحظر بيع الأجهزة الطبية بدون وصفة طبية وقد تتعرض لعقوبات مدنية أو جنائية.
بالإضافة إلى طلب الرعاية فورًا من مقدم رعاية صحية مرخص في حالة تسبب استخدام الأجهزة الخالية من الإبر مثل أقلام حمض الهيالورونيك في حدوث ردود فعل سلبية ، تحث إدارة الغذاء والدواء أيضًا على الاتصال بـ MedWatch ومعلومات السلامة الخاصة بالوكالة وبرنامج الإبلاغ عن الأحداث الضائرة للإبلاغ مسائل.
في الربيع الماضي ، في الأيام القليلة الأولى من الوباء ، ظل أمر البقاء في المنزل ساريًا ، وتم تعليق الخدمات غير الأساسية ، واكتسبت "DIY" معنى جديدًا تمامًا.عندما تكون الأقنعة نادرة ، نستخدم الجينز المتقاعد والأوشحة غير الملبوسة لصنع أقنعة خاصة بنا.عندما تم إغلاق المدرسة ، قمنا بتغيير ملابس المعلم ولعبنا بذكاء مع العديد من المنصات اللازمة لتعليم طلاب الصف الأول على الأريكة.نخبز خبزنا بأنفسنا.قم بطلاء جدراننا.اعتني بحديقتنا الخاصة.
ربما حدث التغيير الأكثر دراماتيكية في مجال الجمال الموجه تقليديًا للخدمة ، لأن الناس تعلموا قص شعرهم والقيام بعمليات تجميل الأظافر بأنفسهم.الأكثر تطرفًا هم أولئك الذين يجرون علاجات جلدية DIY ، مثل إزالة الشامة (خاطئة على عدة مستويات) ، وحتى أكثر من حقن الحشو - على الرغم من أن أطباء الجلد وجراحي التجميل قد عادوا إلى العمل تقريبًا ، لكن هذا الاتجاه لا يزال موجودًا لمدة عام.
لتعزيز هذه الحركة ، أصبح TikTok و YouTube مراكز عمليات غير مفلترة للهواة الذين يرغبون في حقن حمض الهيالورونيك (HA) في شفاههم وأنفهم وذقنهم باستخدام أداة متاحة بسهولة تسمى قلم حمض الهيالورونيك.
تتوفر هذه الأجهزة الخالية من الإبر عبر الإنترنت وتستخدم ضغط الهواء لدفع حمض الهيالورونيك إلى الجلد.بالمقارنة مع الإبر والقنيات التي يستخدمها الأطباء لحقن مواد الحشو ، فإن أقلام حمض الهيالورونيك لديها تحكم أقل في سرعة وعمق توصيل حمض الهيالورونيك.قال زكي طاهر ، طبيب أمراض جلدية حاصل على شهادة البورد في ألبرتا ، كندا: "هذا ضغط غير مضبوط وغير مُعاير ، لذا يمكنك في الواقع الحصول على مستويات مختلفة من الضغط اعتمادًا على الصحافة".
وهناك اختلافات كبيرة بين العلامات التجارية.في مقاطع فيديو YouTube و TikTok ، يبدو أن بعض أقلام حمض الهيالورونيك التي فحصناها تودع المنتج على الشفاه ويبدو أنها أضعف من أن تخترق الجلد (بافتراض أنها استخدمت بشكل صحيح).تلقى آخرون مراجعات تحذر من قوتهم ونصحت المتسوقين بعدم استخدامها في أي منطقة من الوجه.
في معظم الحالات ، غالبًا ما تظهر هذه الأقلام في المراجعات عبر الإنترنت - تتراوح الأسعار من حوالي 50 دولارًا إلى بضع مئات من الدولارات - تدعي أنها قادرة على اختراق عمق حوالي 5 إلى 18 ملم ، وبتكلفة تتراوح بين 1000 إلى 5000 رطل لكل مربع. بوصة (PSI).قالت هيما سوندارام ، طبيبة أمراض جلدية حاصلة على شهادة البورد في فيرفاكس ، فيرجينيا: "من المنظور الصحيح ، يُقدر متوسط ​​الضغط على الوجه بما يتراوح بين 65 إلى 80 رطل لكل بوصة مربعة ، وقوة رصاصة 1000 رطل لكل بوصة مربعة وما فوق."وروكفيل بولاية ماريلاند.ومع ذلك ، فإن معظم هذه الأجهزة تضمن تجربة غير مؤلمة بطريقة ما.
تم تصميم قلم Hyaluron على غرار حقنة نفاثة محمولة باليد ، والتي يمكنها حقن الأدوية السائلة (مثل الأنسولين والمخدرات) في الجلد بدون إبرة.قال إل مايك ناياك ، دكتوراه في الطب ، وهو جراح تجميل للوجه حاصل على شهادة البورد في فرونتيناك بولاية ميسوري ، والذي انتقد مؤخرًا استخدام قلم حمض الهيالورونيك في إنستغرام: "منذ حوالي 20 عامًا ، تعرفت على [هذا النوع من] الأجهزة"."هناك قلم للتخدير الموضعي [إنه] نفس الشيء ، جهاز محمل بنابض - تسحب الليدوكائين ، تضغط على الزناد ، وستنتج قطرات سريعة التدفق.يمكن أن تخترق سطح الجلد بسرعة ".
اليوم ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على حفنة من المحاقن النفاثة لأدوية محددة جدًا - على سبيل المثال ، واحدة تمت الموافقة عليها لحقن لقاحات محددة للإنفلونزا - ومن المثير للاهتمام ، أن بعضها عبارة عن أقلام حمض الهيالورونيك. دليل على ما يسميه خبراؤنا المشاكل المتأصلة في هذا النوع من الأدوات.قال أليكس آر تييرش: "تشير التقارير البحثية عن الحقن داخل الأدمة للقاح إلى أنه من الصعب التحكم بشكل مستمر في عمق ومكان الحقن [و] موقع الحقن يسبب عادةً كدمات وتورمًا إضافيًا أثناء الحقن بالإبرة".محام يمثل صناعة التجميل ومؤسس جمعية Med Spa Association الأمريكية.
على الرغم من وجود أوجه تشابه بين المحاقن النفاثة الطبية وأقلام حمض الهيالورونيك التجميلية ، أكدت لنا المتحدثة باسم إدارة الغذاء والدواء ، شيرلي سيمسون ، أنه "حتى الآن ، لم توافق إدارة الغذاء والدواء على الحقن الخالية من الإبر لحقن حمض الهيالورونيك".بالإضافة إلى ذلك ، أشارت إلى أن "مقدمي الرعاية الصحية المرخصين فقط وافقوا على استخدام الإبر أو الكانيولا للحشو الجلدي في بعض الحالات.لا توجد منتجات حشو جلدي معتمدة للاستخدام من قبل المرضى أو في المنزل ".
قد يجادل محبو أقلام حمض الهيالورونيك بأنه إذا كانت بعض الأدوية ، مثل الأدرينالين والأنسولين ، تعتبر آمنة لحقن DIY ، فلماذا لا يكون HA؟ولكن في تلك الحالات المقبولة طبياً ، أوضح الدكتور نياك ، "لقد تم إعطاؤك إبرة ، وأعطيت حقنة ، وأعطيت أنسولين - ثم حصلت على إرشادات من أخصائي طبي كان يراقب [العملية]."باستخدام HA ، لم تتم الموافقة على قلم حمض الهيالورونيك من قبل إدارة الغذاء والدواء ؛صفر إشرافوعادة ما تستهدف الوجه ، بسبب نظام الأوعية الدموية ، فإن الحقن أخطر من الفخذ أو الكتف.بالإضافة إلى ذلك ، أضاف الدكتور ناياك أنه نظرًا لأن "الأشخاص الذين يستخدمون هذه الأقلام لا يمكنهم [قانونيًا] شراء مواد مالئة معتمدة من إدارة الغذاء والدواء ، فإنهم يشترون مواد مالئة من السوق السوداء عبر الإنترنت."
في الواقع ، وجدت دراسة حديثة نُشرت في مجلة Dermatologic Surgery أن الحشوات المزيفة هي مشكلة شائعة ، حيث واجه 41.1٪ من الأطباء الذين شملهم الاستطلاع حقنًا غير مختبرة وغير مؤكدة ، و 39.7٪ من الأطباء عالجوا المرضى بأحداث سلبية ناجمة عن الحقن.كما أشارت ورقة أخرى نُشرت في مجلة الأكاديمية الأمريكية للأمراض الجلدية في عام 2020 إلى الزيادة في الحقن غير المنظمة عبر الإنترنت و "الاتجاه المتزايد للحقن الذاتي للسموم العصبية والحشوات غير المنظمة تحت إشراف دروس YouTube التعليمية".
قالت كاتي بيليزناي ، طبيبة أمراض جلدية حاصلة على شهادة البورد في فانكوفر ، كولومبيا البريطانية: "الناس قلقون للغاية بشأن ما يضعه الناس في هذه الأقلام.""حول عقم واستقرار [مواد الحشو عبر الإنترنت] ، هناك العديد من المشكلات المتعلقة بمتوسط ​​العمر المتوقع."على عكس HA التي يتم حقنها بشكل روتيني من قبل أطباء الجلد وجراحي التجميل المعتمدين من قبل اللجنة ، قالت اللجنة: "لم تخضع هذه المنتجات لمراجعات سلامة صارمة من قبل إدارة الغذاء والدواء ، لذلك لا يمكن للمستهلكين معرفة ما الذي يحقنونه".تمت إضافة Sarmela Sunder ، MD.- جراح تجميل الوجه المعتمد في بيفرلي هيلز.ونظرًا لأنه من غير المرجح أن يتكيف المرضى العاديون مع الاختلافات بين HAs المختلفة - كيف تحدد اللزوجة والمرونة الاستخدام المناسب والموضع المناسب ، أو كيف يؤثر الارتباط المتقاطع الفريد على التورم والمتانة - كيف يعرفون أي المواد الهلامية موجودة بالفعل؟ قلم أم أكثر الشفاه طبيعية المظهر أم الدموع أو الخدين؟
في الأشهر القليلة الماضية ، حذر العشرات من أطباء الجلد وجراحي التجميل المعتمدين من مجلس الإدارة متابعيهم على وسائل التواصل الاجتماعي من المخاطر العديدة المرتبطة بأقلام حمض الهيالورونيك وحقن الفيلر بشكل عام..
تتصدر الجمعية الأمريكية لجراحة الجلد (ASDS) المسؤولية.في فبراير ، أصدرت المنظمة تنبيهًا لسلامة المرضى وذكرت في بيان أنها اتصلت بإدارة الغذاء والدواء بشأن سلامة ظاهرة قلم حمض الهيالورونيك.في مارس من هذا العام ، أصدرت الأكاديمية الأمريكية للأمراض الجلدية بيانًا مشابهًا ، حذرت فيه من أنه "على الرغم من أنه قد يكون من المغري حقن حشوات حمض الهيالورونيك التي يتم شراؤها عبر الإنترنت في الوجه أو الشفاه باستخدام جهاز" افعلها بنفسك "بدون إبرة ، ولكن القيام بذلك قد يكون له عواقب صحية خطيرة ".
على الرغم من أن مضاعفات الحشو يمكن أن تحدث حتى بالنسبة للحقن الأكثر خبرة ، إلا أن حشوات حمض الهيالورونيك المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء ، مثل Juvéderm و Restylane و Belotero ، معتمدة من قبل مجلس مؤهل من أطباء الجلد وفهم التشريح والجراحة التجميلية. آمن للحقن.في حالة حدوث مضاعفات ، يمكن تحديدها وعكسها.كرر رئيس ASDS وطبيب الأمراض الجلدية في بوسطن ماثيو أفرام ، العضو المنتدب ، ماثيو أفرام ، طبيب الأمراض الجلدية في بوسطن: "تعتبر الأدوية السائبة علاجًا رائعًا - فهي تحظى بشعبية كبيرة و [لديها] رضا مرتفع جدًا - ولكن عليك أن تعرف ما تفعله" ، يتم حقنها في المنطقة الخطأ - هناك تقارير عن العمى والسكتة الدماغية وتقرحات [الجلد] التي يمكن أن تشوه المظهر. "
عادة ، يصعب تمييز "المنطقة الخطأ" عن المنطقة الصحيحة.قال الدكتور نياك: "جزء صغير في الاتجاه الصحيح أو في الاتجاه الخاطئ هو الفرق بين جزء كبير من شفتيك وأنفك مع حلقات أو بدون حلقات."وأضاف أنه نظرًا لعدم الدقة الكافية لتقارير القلم ، "حتى لو كان لدي [واحد] ، ولن أفكر أبدًا في استخدامه لحقن الحشوات لأنني أخشى أنني لا أستطيع التحكم في المكان الفعلي للمنتج".(الفشل الأخير لقلم حمض الهيالورونيك الذي عالج من قبل فريق الدكتور ناياك هو ما أسماه "مثال على" سيناريو أفضل أسوأ الحالات "، والذي قد يكون ناتجًا عن تسليم المنتج غير المستقر للجهاز: الحشو الواضح BB ينتشر على سطح شفاه المريض.)
على الرغم من أن عددًا لا يحصى من الشركات ينتج أقلام حمض الهيالورونيك ، ويبدو أن هناك اختلافات طفيفة بين النماذج - تتعلق أساسًا بعمق التوصيل وقياسات الضغط والسرعة في الإعلان - يصر خبراؤنا على أنها تعمل بشكل أساسي بنفس الوسائل الميكانيكية وجلبها مخاطر مماثلة."هذه الأقلام مقلقة ، ولا أعتقد أنني علّقت على أن أيًا من هذه الأقلام أفضل بالتأكيد من الآخر ، وهو أمر غير أخلاقي بالنسبة للأشخاص الذين لم يتلقوا تدريبًا طبيًا ولديهم دراية كبيرة بتشريح الوجه ،" د. .. ساندر قل.
ولهذا السبب فإن الطبيعة الأساسية لهذه الأجهزة تجعلها خطيرة للغاية - في الواقع ، "يتم بيعها للأفراد غير المؤهلين للحصول على حقن الفيلر والتحريض على العلاج الذاتي" ، أضاف الدكتور سوندارام.
طلب الإغراء من الدكتور ساندر والدكتور سوندارام والدكتور كافيتا ماريوالا تقييم بعض أقلام حمض الهيالورونيك التي تظهر على وسائل التواصل الاجتماعي.كما هو متوقع ، فإن غياب الإبر لا يعني عدم وجود مشاكل: أقلام حمض الهيالورونيك يمكن أن تهدد صحتنا ومظهرنا بعدة طرق مهمة.
عندما يغزو الجل أو يضغط الشرايين ، يمنع تدفق الدم وقد يتسبب في تقشر الجلد أو العمى أو السكتة الدماغية ، يحدث انسداد الأوعية الدموية - وهو أسوأ مضاعفات الملء.قال الدكتور ساندر: "يعتبر تلف الأوعية الدموية دائمًا مشكلة في أي حقن حشو ، بغض النظر عن كيفية إدخال مادة الفيلر في الجسم"."على الرغم من أن بعض مؤيدي القلم [على وسائل التواصل الاجتماعي] يعتقدون أن القلم لا يمكنه اختراق الأوعية الدموية مثل الإبرة ، لذلك [] من غير المحتمل أن يسبب حدثًا في الأوعية الدموية ، لا يزال هناك خطر كبير من تلف الأوعية الدموية بسبب ضغط الحشو من الحاوية ".
شهد الدكتور طاهر انسداد الأوعية الدموية الناتج عن الحقن بقلم حمض الهيالورونيك.قال: "كان الوضع الذي واجهته - كانت أزمة حقيقية في الأوعية الدموية"."رأيت صورة وقلت ،" يجب أن تأتي على الفور. " على موقع يوتيوب بعد العلاج).من خلال جولتين من إنزيم قابل للحقن يسمى هيالورونيداز ، كان قادرًا على إذابة الجلطة والحفاظ على جلد المريض.
العديد من شرايين الوجه الرئيسية تمر فقط بضعة ملليمترات تحت سطح الجلد.أشار الدكتور سوندارام إلى أن مستخدمي TikToker الذين يستخدمون الكثير من أقلام حمض الهيالورونيك لتقوية الشفاه قد لا يدركون أن "شرايين الشفاه [التي تزود الشفتين العلوية والسفلية] قد تكون قريبة جدًا من سطح الجلد" ، خاصة في البشرة الأكثر نضجًا ، حيث يتقدمون في السن ويصبحون أنحف.وأضافت: "في نقاط معينة من الشفة السفلية ، أظهر التصوير بالموجات فوق الصوتية أن عمق الشرايين تحت سطح الجلد يتراوح بين 1.8 و 5.8 ملم".وفي نفس الدراسة تراوح عمق الشريان الذي يغذي الشفة العليا من 3.1 إلى 5.1 ملم.وخلص الدكتور سوندارام إلى أنه "لذلك ، يجب أن يكون ضغط HA المنبعث من قلم حمض الهيالورونيك قادرًا على الاتصال بشريان الشفة العليا وشريان الشفة السفلية وغيرها من الهياكل المهمة".
عند مشاهدة برنامج تعليمي حول قلم HA على YouTube ، شعر الدكتور سوندارام بالإحباط لرؤية رد الشركة يخبر المراجع "نعم ، يمكنك استخدام القلم لعلاج المعابد" ، ولكن من الأفضل استشارة الطبيب لمعرفة الأسلوب الصحيح.ووفقًا للدكتور سوندارام ، "فيما يتعلق بالعمى الناتج عن حقن الفيلر ، فإن المعبد هو منطقة خطر مهمة في الوجه لأن الأوعية الدموية في الصدغ متصلة بالأوعية الدموية التي تغذي العينين.الشريان الرئيسي الصدغي ، الشريان الصدغي السطحي ، يجري داخل النسيج الليفي تحت الجلد ، وتكون الطبقة الدهنية في هذه المنطقة أرق ، "مما يجعل من السهل انسدادها ، خاصة إذا كانت المحقنة لا تعرف مكانها.
قال ماريوالا: "الحقن بالضغط هو في الواقع صفر على الوجه".من أجل تقليل المضاعفات مثل انسداد الأوعية الدموية والكدمات الشائعة ، "نعلم الطبيب دائمًا أن يحقن ببطء عند ضغط منخفض."
ومع ذلك ، فإن قلم حمض الهيالورونيك يعتمد على قوة وسرعة قويتين لتوصيل المادة المالئة إلى الجلد.قال الدكتور ساندر: "عندما لا يحتوي الجهاز على إبرة كنقطة دخول ، يحتاج المنتج أساسًا إلى الدفع تحت ضغط عالٍ لدرجة أنه يمكن أن يمزق الجلد أو يمزقه".في حالة حقن الشفاه ، "في كل مرة يتم فيها تطبيق ضغط كبير على الغشاء المخاطي الحساس ، سوف يتسبب ذلك في حدوث صدمة وإصابة سحق إلى حد معين - [و] ليس فقط الجلد ، ولكن أيضًا الأوعية الدموية الكامنة ، مثل العديد [ قلم حمض الهيالورونيك] كدمات في فيديو العملية تثبت ذلك.بسبب تلف الغشاء المخاطي ، قد يؤدي الضغط العالي الذي يتم إدخاله في المنتج إلى تكوين ندبة طويلة المدى. "
يقارن الدكتور سوندارام حقن HA مع أقلام حمض الهيالورونيك بـ "الرصاص المملوء" ويقارن الصدمة التي تنتجها مع الأضرار الجانبية التي تحدث عندما يتم إطلاق الرصاص الفعلي على الأنسجة البشرية."الحس السليم يخبرنا أنه إذا دفعت رصاصة عالية السرعة في الجلد تحت ضغط هواء شديد ، فسوف يتسبب ذلك في إصابة الأنسجة."
قال الدكتور سوندارام: "لا يمكن أن توفر هذه الأقلام علاجًا يمكن التحكم فيه ويمكن التنبؤ به ، لأن دفع الحشو إلى الجلد تحت ضغط مرتفع يمكن أن يتسبب في انتشاره بشكل غير متوقع وغير متسق."بالإضافة إلى ذلك ، أشارت إلى أنه بمجرد دخول الجلد يبدأ التورم أثناء العلاج ، "سيحجب التورم الشكل الحقيقي للشفاه - بقدر ما تضعين هذه الأشياء ، لم يعد لديك أي دقة."
وقالت إنها عالجت مؤخرًا مستخدمًا لقلم حمض الهيالورونيك كان "الشفة العليا أكبر بكثير من الشفة السفلية ، ومن ثم كان جانب واحد من الشفة العليا أكبر بكثير من الجانب الآخر ، وكان مصابًا بكدمات ومتكتلة".
وأشار الدكتور سوندارام أيضًا إلى أن قلمًا بعمق إعلان كبير يمكن أن يلمس عضلات معينة ، مثل العضلات التي تحرك الفم.وأوضحت أن "فحوصات الموجات فوق الصوتية لشفاه جسم حي - أكثر دقة من دراسات الجثث - تشير إلى أن orbicularis oris يقع على بعد حوالي 4 ملليمترات تحت سطح الجلد".إذا كان قلم حمض الهيالورونيك يرسب مواد مالئة في العضلات ، "فقد تتسبب السيولة في زيادة خطر تكتلات الحشو وتكتلاته ، وحتى إزاحة أخرى للحشو - وغالبًا ما يشار إليها خطأً باسم" الهجرة "، كما تقول.
من ناحية أخرى ، إذا تم حقن بعض HAs - الأصناف القوية الممتلئة - بشكل سطحي للغاية باستخدام أقلام غير متوقعة ، فقد تسبب أيضًا مشاكل ، مثل المطبات المرئية والصبغات الزرقاء.قال د."إذا قمت بحقنها على السطح ، فسوف تحصل على تأثير تيندال ، [هذا] تلون أزرق ناتج عن تشتت الضوء."
بالإضافة إلى العمق ونمط التشتت الإشكالي للقلم ، فإن "حقيقة أنهم [قاموا بزرع] المنتجات كحبوب أو مستودع واحد ، بدلاً من وضع خطي للحركة المستمرة ، هي مشكلة من وجهة نظر السلامة والجمالية."دكتور.قال ساند."المحقنة ذات الخبرة لا تخزن المنتج أبدًا ، خاصة على الشفاه."
شاركت ماريوالا في التوقيع: "لا [أستخدم] أبدًا تقنية حقن البلعة المستمر لحقن الشفاه - فهي لا تبدو غير طبيعية فحسب ، بل يشعر المريض بوجود كتل ونتوءات."وأشار الدكتور سوندر إلى أن حقنة البلعة تزيد أيضًا من خطر تلف الأوعية الدموية أو تلف الأنسجة.
الخطر هنا يأتي من مصدرين - المادة غير المؤكدة المحقونة وقلم حمض الهيالورونيك نفسه.
كما ذكرنا سابقًا ، "ربما تكون المشكلة الأكثر إثارة للقلق هي الحشو الفعلي نفسه ،" قال الدكتور ساندر.بالإضافة إلى إمكانية التلوث أو الغش ، "أشعر بالقلق أيضًا من أن بعض الأشخاص العاديين قد لا يفهمون الفروق الدقيقة بين حمض الهيالورونيك المستخدم في الاستخدام الموضعي [مثل المصل] وحشو حمض الهيالورونيك الحقيقي المستخدم للحقن.هل قد يتسبب إدخال المنتجات الموضعية في الجلد أو الأغشية المخاطية لهذه الأقلام في حدوث مضاعفات طويلة الأمد مثل تفاعلات أجسام غريبة أو تكوين ورم حبيبي ، والتي قد يكون من الصعب تصحيحها.
حتى إذا تمكن شخص ما بطريقة ما من الحصول على حشو HA نقي قانوني ، فإن وضعه في قلم سيفتح علبة أخرى من الديدان.وأشار د."هذه عملية متعددة الخطوات - قم بتوصيل حقنة النقل بالإبرة ، واسحب الحشو ، ورشها في الأمبولة - في كل مرة يتم ذلك ، هناك خطر التلوث."
وأضاف الدكتور سوندر: "حتى لو أجريت هذه العملية في بيئة طبية ، فإن النقل لن يكون عقيمًا.لكن إجراء هذه العملية في منزل الشخص هو استعداد للعدوى ".
ثم هناك قضية تطهير DIY.كل قلم يحتوي على أجزاء قابلة للإزالة.السؤال هو ، ما مدى نظافة الجهاز الفعلي نفسه؟ "قالت ماريوالا.تريد هذه الشركات أن تقوم بحقن مادة من مصادر غير معروفة ومستقرة في جلدك.ماذا عن جهاز به حافة وجزء يجب تنظيفه؟استخدم الصابون والماء وجففها في غسالة الصحون؟لا يبدو أن الأمر كذلك.الأمن بالنسبة لي ".
قال الدكتور سوندارام أنه نظرًا لأن معظم الناس باستثناء الطاقم الطبي ليسوا على دراية بتعقيد تقنية التعقيم ، "فمن المحتمل جدًا أن يستخدم المرضى في النهاية HA غير المعقم ويدفعونه إلى الجلد."
قال الدكتور بيليزناي إن السلطات الصحية الكندية أصدرت تحذيرًا للسلامة العامة لهذه الأقلام في عام 2019. وكمثال على التدابير الممكنة لحماية الجمهور من إيذاء النفس ، أخبرنا أن مبيعات أقلام حمض الهيالورونيك مقيدة أيضًا في أوروبا .وفقًا للتنبيه الأمني ​​للوكالة ، بالإضافة إلى تحذير المواطنين من المخاطر التي تنطوي عليها ، تطلب Health Canada أيضًا من المستوردين والموزعين والمصنعين لأقلام حمض الهيالورونيك "التوقف عن بيع هذه الأجهزة ومطالبة جميع الشركات ذات الصلة باستدعاء تلك الموجودة في السوق.معدات".
عندما سألنا سيمسون عما إذا كانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تتخذ خطوات لسحب هذه الأجهزة من السوق أو منع الشركات المصنعة من تسويقها لمستحضرات التجميل ، أجابت: "كسياسة ، لا تناقش إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الوضع التنظيمي لمنتجات معينة ما لم يتم ذلك هي الشركات المسؤولة عن مثل هذه المنتجات تتعاون.ومع ذلك ، حتى الآن ، لم تتم الموافقة على حقنة خالية من الإبر لحقن حمض الهيالورونيك لأغراض تجميلية ".
بالنظر إلى سلسلة المخاطر التي حددها خبرائنا الطبيون والنقص الحالي في البيانات حول معدات DIY ، من الصعب تخيل أن قلم حمض الهيالورونيك ستتم الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء.قال الطبيب: "إذا أراد شخص ما إضفاء الشرعية على هذه الأقلام ، فيجب علينا إجراء دراسة خاضعة للحقن من الرأس إلى الرأس من أجل [تقييم] السلامة والفعالية والموثوقية والعواقب قصيرة وطويلة الأجل".وأشار سوندارام.
أثناء انتظار تشريع قلم حمض الهيالورونيك الأمريكي بتفاؤل ، نحثك في Allure على مراعاة تحذيرات خبرائنا وعدم الاستسلام لأحدث الأفكار السيئة على وسائل التواصل الاجتماعي.شارك في التغطية مارسي روبن.
اتبع Allure على Instagram و Twitter ، أو اشترك في النشرة الإخبارية لإرسال قصص الجمال اليومية مباشرة إلى صندوق الوارد الخاص بك.
© 2021 كوندي ناست.كل الحقوق محفوظة.باستخدام هذا الموقع ، فإنك تقبل اتفاقية المستخدم وسياسة الخصوصية وبيان ملفات تعريف الارتباط ، بالإضافة إلى حقوق الخصوصية الخاصة بك في كاليفورنيا.كجزء من شراكتنا التابعة مع بائعي التجزئة ، قد تتلقى Allure جزءًا من المبيعات من المنتجات المشتراة عبر موقعنا الإلكتروني.بدون الحصول على إذن كتابي مسبق من Condé Nast ، لا يجوز نسخ المواد الموجودة على هذا الموقع أو توزيعها أو نقلها أو تخزينها مؤقتًا أو استخدامها بأي طريقة أخرى.اختيار الإعلان